(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的药品上市申请获得受理的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren(注射用BL-B01D1)用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的药品上市申请已获国家药监局药品审评中心受理。该申请基于III期临床试验期中分析结果,达到无进展生存期和总生存期双主要终点,且已被纳入优先审评品种名单。iza-bren是全球首个进入III期临床并申报上市的同类双抗ADC,另有多个适应症获突破性治疗认定。
