(原标题:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)
深圳普门科技股份有限公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,有效期至2031年1月15日,适用于体外定量测定人血清或血浆中DHEA-S含量,临床上用于评价肾上腺分泌雄激素的水平。公司及控股子公司目前已取得108个电化学发光配套检测试剂注册证,此次注册证的取得丰富了公司电化学发光试剂检测项目,有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。该产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果,目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
