石药集团(01093.HK)：自愿公告 - 普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请获国家药监局受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请获国家药监局受理）

石藥集團有限公司董事會宣布，集團開發的普盧格列汀二甲雙胍緩釋片的上市申請已獲國家藥品監督管理局受理。該產品為1類創新藥普盧格列汀與鹽酸二甲雙胍的複方緩釋製劑，按化學藥品2.3類申報，擬用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，適用於二甲雙胍單藥治療控制不佳或正在接受兩藥聯合治療的患者。普盧格列汀為DPP-4抑制劑，可提升內源性GLP-1水平，促進胰島素分泌並抑制胰高血糖素釋放；二甲雙胍則通過減少肝糖生成、抑制腸道葡萄糖吸收及增加外周組織葡萄糖利用來改善胰島素敏感性。III期臨床試驗顯示，該複方製劑具良好有效性與安全性，降糖效果顯著且持久，低血糖風險低，藥物相互作用可能性小，輕中度腎功能不全患者無需調整劑量。相比單方製劑聯用，複方製劑有助簡化治療方案，提高患者依從性。目前集團正推進含普盧格列汀、達格列淨及二甲雙胍的三藥複方製劑的臨床開發。