(原标题:华润双鹤关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司DC6001片获得FDA药物临床试验默示许可的公告)
华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司申报的DC6001片已获得FDA新药临床试验(IND)默示许可,可开展临床试验。该药品适应症为Stargardt病,此前已获国家药监局临床试验批准,并于2025年11月获FDA罕见儿科疾病药物认定。截至公告日,累计研发投入1,736.39万元。该药品尚处于临床研发早期阶段,后续需开展多项临床研究,存在研发失败风险。