江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局通知,富马酸立康可泮胶囊(HRS-5965)的上市许可申请已获受理。该药拟用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。申报基于一项Ⅲ期临床研究,结果显示该药在提升血红蛋白水平、减少输血需求、改善疲劳等方面优于依库珠单抗。截至目前,该项目累计研发投入约21,807万元。