中国生物制药(01177.HK)：自愿公告 - TDI01「ROCK2抑制剂」特发性肺纤维化Ⅲ期临床试验完成首例患者入组内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - TDI01「ROCK2抑制剂」特发性肺纤维化Ⅲ期临床试验完成首例患者入组）

中国生物制药有限公司宣布，其自主研发的TDI01（ROCK2抑制剂）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的III期临床试验已完成首例患者入组，成为全球首个进入IPF III期临床的高选择性ROCK2抑制剂。TDI01通过结构创新实现对ROCK2的高选择性抑制，可多维度干预IPF的复杂发病机制，并优化药物安全窗口。II期临床数据显示，在400mg剂量下，治疗24周后患者用力肺活量（FVC）较安慰剂组改善89mL，同时显著降低全因死亡、急性加重及疾病进展风险。安全性方面，严重不良事件发生率及因不良事件停药率低于现有标准疗法。IPF是一种进行性间质性肺病，全球约有300万人受影响，目前尚无逆转肺功能损伤的药物，且现有疗法存在明显副作用。TDI01已纳入国家“十三五”重大新药创制品种，并于2025年6月获中国国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，用于治疗中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。公司将继续推进该药的临床开发。

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