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博腾股份: 关于全资子公司通过欧盟QP审计的公告内容摘要

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2025-12-30 00:05:51

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（原标题：关于全资子公司通过欧盟QP审计的公告）

重庆博腾制药科技股份有限公司全资子公司重庆博腾药业有限公司近日获得欧盟质量受权人（QP）签发的符合性声明，顺利通过欧盟QP审计。审计依据EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EU Clinical Trial Regulation（536/2014）及GMP for IMP指导原则，涵盖注射剂、口服固体制剂及非无菌半固体制剂的质量管理、生产管理、厂房设备设施等方面。此次通过审计表明博腾药业质量管理体系达到欧盟GMP标准，具备为全球客户提供符合国际标准的制剂定制研发生产服务能力。本次通过审计不会对公司当前业绩产生重大影响。

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