(原标题:关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告)
万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药WP107口服溶液治疗重症肌无力的I期临床试验获得温州医科大学附属第二医院医学伦理委员会审查批件,同意开展临床试验。该药品已获美国FDA孤儿药认定及新药临床试验许可,并获国家药监局2.2类新药临床试验批准。本次伦理批件旨在评估石杉碱甲口服溶液与注射液在中国健康受试者中的药代动力学特征、相对生物利用度及安全性。药品研发存在高投入、高风险、长周期等不确定性,短期内对公司经营业绩无重大影响。
