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恒瑞医药: 恒瑞医药关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告内容摘要

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2025-12-24 18:44:17

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（原标题：恒瑞医药关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物为公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物，拟定适应症为既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。截至目前，该项目累计研发投入约17,400万元。药品审评中心将优先配置资源进行沟通交流并加强指导，但研发过程仍受技术、审批、政策等多方面因素影响，存在不确定性风险。

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