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恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-12-24 18:44:10

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（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展两项临床试验：一是联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展临床试验；二是联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物，在局部晚期或转移性食管癌患者中进行多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，目前全球已有1款同类产品上市。截至公告日，该项目累计研发投入约24,822万元。

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