丽珠医药(01513.HK)：自愿公告莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理）

麗珠醫藥集團股份有限公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》（受理號：CXSS2500144），其與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發的萊康奇塔單抗注射液（160mg/瓶）境內生產藥品註冊上市許可申請已獲受理。該藥品註冊分類為治療用生物製品1類，擬用於適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。臨床試驗結果顯示，該藥品在第12周PASI 100應答率、第4周PASI 75應答率及第52周PASI 100應答率均優於陽性對照藥司庫奇尤單抗，具有起效快、療效優異且持久、給藥頻次少的特點，安全性良好。截至目前，該項目累計研發投入約人民幣20,403萬元（未經審計）。目前國內尚無針對IL-17A/F雙靶點的銀屑病治療產品獲批，已有3個進口和2個國產單靶點產品上市。本品審評審批結果及時間存在不確定性。