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石药集团(01093.HK)：自愿公告 - 达雷妥尤单抗注射液在中国获临床试验批准内容摘要

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2025-12-23 19:18:02

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（原标题：自愿公告 - 达雷妥尤单抗注射液在中国获临床试验批准）

石藥集團有限公司（股份代號：1093）董事會宣佈，集團開發的達雷妥尤單抗注射液已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批准，在中國開展臨床試驗。該產品為靶向ADP-核糖基環化酶（CD38）的重組全人源IgG1單克隆抗體，是原研藥兆珂的生物類似藥，按治療用生物製品3.3類申報，擬用於治療多發性骨髓瘤成年患者。研發過程遵循生物類似藥相關指導原則，藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持後續臨床研究的開展。本公告由董事會主席蔡東晨代表發布，日期為2025年12月23日。

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