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中关村: 关于下属公司北京华素盐酸丁螺环酮片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告内容摘要

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2025-12-19 17:38:10

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（原标题：关于下属公司北京华素盐酸丁螺环酮片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告）

北京中关村科技发展（控股）股份有限公司下属公司北京华素制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局《受理通知书》，其申报的盐酸丁螺环酮片（5mg、10mg）仿制药一致性评价申请已获受理，受理号为CYHB2550403、CYHB2550402。该药品适用于各种焦虑症，目前中国境内已有4家企业仿制药获批上市，其中2家已通过一致性评价。北京华素该项目累计研发投入450万元。此次申请进入审评阶段，若获批将提升公司市场竞争力。

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