康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib纳入突破性治疗品种名单内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性及业务进展公告创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib纳入突破性治疗品种名单）

康哲药业控股有限公司宣布，其旗下德镁医药有限公司拥有许可权利的创新口服小分子JAK1抑制剂povorcitinib（拟定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片）已获中国国家药品监督管理局药品评审中心批准纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为成人非节段型白癜风。该认定有望加快产品的研发与审评进程。Povorcitinib正在海外开展针对非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎（HS）和结节性痒疹的3期临床试验，并有2期临床试验用于治疗哮喘。2023年3月，Incyte公布其全球多中心2b期临床研究达到主要终点，显示治疗24周后患者皮肤复色显著，长期用药耐受性良好。2025年8月，德镁医药获NMPA批准在中国开展该药临床试验，目前已启动相关临床开发工作。该产品若获批，将与中国大陆在售药物益路取、喜辽妥及处于NDA阶段的磷酸芦可替尼乳膏形成协同效应。2024年3月31日，集团通过德镁医药附属公司与Incyte签订许可协议，获得该产品在指定区域的独家研发、注册及商业化权利。

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康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告 创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib纳入突破性治疗品种名单内容摘要

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