来凯医药-B(02105.HK)：自愿公告LAE002 (AFURESERTIB)针对HR+ /HER2 -局部晚期或转移性乳腺癌之III期临床试验(AFFIRM-205)已完成入组内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告LAE002 (AFURESERTIB)针对HR+ /HER2 -局部晚期或转移性乳腺癌之III期临床试验(AFFIRM-205)已完成入组）

來凱醫藥有限公司（股份代號：2105）自願公告，其LAE 002(afuresertib)聯合氟維司群針對HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌（LA/mBC）伴隨PIK3CA/AKT1/PTEN基因改變患者的III期臨床試驗AFFIRM-205已完成入組。該試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性研究，旨在評估聯合療法的抗腫瘤療效及安全性。集團預計於2026年上半年公布該III期研究的頂線數據，並計劃於同年稍後向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請。此外，集團已於2025年11月12日與齊魯製藥有限公司簽訂獨家許可協議，授予其在中國地區（包括內地、香港、澳門及台灣）對LAE 002進行研究、開發及商業化的獨家權利。有關協議詳情見公司此前公告。董事會提醒，LAE 002最終未必能成功開發或商業化，股東及潛在投資者應謹慎行事。

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