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诺诚健华: 诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告内容摘要

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2025-12-14 17:04:32

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（原标题：诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告）

诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床研究达到主要终点，获国家药监局药品审评中心批准开展III期注册性临床试验。研究显示，在187例患者中，每日一次75毫克剂量组第48周SRI-4应答率显著高于安慰剂组，具有统计学意义，且安全性良好。奥布替尼为全球首个在SLE II期临床中显示显著疗效的BTK抑制剂，有望成为同类首创口服药物。

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