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福森药业(01652.HK)：自愿公告「盐酸尼卡地平注射液」一致性评价申请获批上市内容摘要

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2025-12-12 22:39:55

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（原标题：自愿公告「盐酸尼卡地平注射液」一致性评价申请获批上市）

福森药业有限公司董事会宣布，其全资附属公司河南福森药业有限公司研发的“盐酸尼卡地平注射液”已获得中国国家药品监督管理局批准通过一致性评价，获批用于手术时异常高血压的紧急处置及高血压急症。该产品为新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，具起效迅速、降压平稳、靶器官保护全面、代谢产物无毒、血管选择性强等优势，被国内外多个高血压诊疗指南推荐为一线用药。福森药业此前已销售5ml:5mg规格多年，市场认可度较高；此次同步获批2ml:2mg和10ml:10mg规格，成为国内拥有该品种规格最齐全的企业之一。产品质量与疗效达到参比制剂水平，可在临床上替代原研药。据米内网数据，2024年中国公立医疗机构终端该产品销售额超6亿元人民币，2022年至2024年保持双位数增长。

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