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恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-12-12 21:15:24

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（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司于2025年12月12日发布公告，其子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS9531注射液开展用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验。该药物为具有全球自主知识产权的新型双激动剂，靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R），可调节糖脂代谢、抑制食欲、增强胰岛素敏感性，有望改善肝脏脂质堆积、减轻炎症反应及肝纤维化。目前全球尚无同类药物获批用于MASH适应症。截至公告日，该项目累计研发投入约51,854万元。公司提示，该药物仍需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可上市，研发过程存在不确定性，公司将持续推进并履行信息披露义务。

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