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蓝帆医疗: 关于子公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管获得中国NMPA注册的公告内容摘要

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2025-12-11 20:19:44

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（原标题：关于子公司冠状动脉刻痕球囊扩张导管获得中国NMPA注册的公告）

近日，蓝帆医疗股份有限公司子公司山东吉威医疗制品有限公司自主研发的冠状动脉刻痕球囊扩张导管（星痕）获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20253032515。该产品具有螺旋环绕三角刻痕丝，支持360°高效压力聚焦扩张，额定爆破压力达20atm，适用于复杂冠状动脉病变的预扩张治疗。此次获批有助于完善公司PCI优化全链路解决方案，提升在心脑血管领域的市场竞争力。产品实际销售可能受市场环境等因素影响，存在不确定性。

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