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复星医药: 复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告内容摘要

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2025-12-09 22:20:43

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（原标题：复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告）

上海复星医药控股子公司复宏汉霖收到国家药监局批准，同意其重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液HLX22联合靶向HER2抗体偶联药物HLX87开展用于HER2阳性乳腺癌一线治疗及新辅助治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验。该联合用药方案目前全球尚无获批上市。HLX22已在多个地区开展针对胃癌、乳腺癌的临床试验，并获美国FDA和欧盟委员会授予孤儿药资格认定。HLX87用于HER2阳性乳腺癌二线治疗正处于Ⅲ期临床阶段。本次治疗方案及相关药品尚需完成临床研究并经审批后方可上市。

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