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百奥赛图-B(02315.HK):自愿性公告业务合作伙伴IDEAYA取得美国食品药品监督管理局对IDE034的IND批准内容摘要

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(原标题:自愿性公告业务合作伙伴IDEAYA取得美国食品药品监督管理局对IDE034的IND批准)

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司发布自愿性公告,宣布其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc.(NASDAQ: IDYA)已获得美国食品药品监督管理局对IDE034项目的临床试验用新药(IND)批准,将推进B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(ADC)IDE034的I期临床试验。该药物为同类首创TOP1 ADC,由百奥赛图自主研发,并于2024年7月授权给IDEAYA。IDEAYA预计于2026年第一季度启动患者入组,评估其在肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤等B7H3/PTK7共表达实体瘤中的疗效。临床前研究表明IDE034在多种肿瘤模型中具有强效抗肿瘤活性。IDEAYA还计划探索IDE034与PARG抑制剂IDE161联合治疗策略,并拟于2026年上半年分享相关机制数据。此次IND获批验证了百奥赛图RenLite平台及专有linker-payload技术在双抗ADC领域的领先能力。公司将继续通过‘千鼠万抗’项目推动对外授权和临床转化。

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