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药捷安康-B(02617.HK)：自愿性公告替恩戈替尼片获国家药品监督管理局批准纳入优先审评品种名单内容摘要

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2025-12-03 18:45:40

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（原标题：自愿性公告替恩戈替尼片获国家药品监督管理局批准纳入优先审评品种名单）

藥捷安康（南京）科技股份有限公司（股份代號：2617）自願刊發公告，宣佈其產品替恩戈替尼片已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批准納入優先審評品種名單。擬定適應症為：用於既往至少接受過一種系統性治療和FGFR抑制劑治療的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。此前，替恩戈替尼已獲NMPA授予治療膽管癌的突破性治療品種認定。董事會表示，此項進展體現該藥物在目標適應症中的臨床價值。公告提醒，根據上市規則第18A.08(3)條，無法保證相關產品最終能成功開發及銷售。本公告旨在向股東及潛在投資者提供本集團業務最新情況。

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