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百心安-B(02185.HK)：自愿公告 IBERIS RDN系统在新西兰注册内容摘要

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2025-11-26 20:16:49

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（原标题：自愿公告 IBERIS RDN系统在新西兰注册）

上海百心安生物技术股份有限公司（股份代号：2185）自愿发布公告，宣布其附属公司上海安通医疗科技有限公司研发的Iberis多极肾动脉射频消融导管系统（Iberis RDN系统）已在新西兰完成药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）的注册。截至公告日期，Iberis RDN系统是全球唯一获准使用经桡动脉方法（TRA）和经股动脉入路方法（TFA）进行肾神经阻断（RDN）的产品。TRA方法有助于提升RDN手术的安全性、有效性并降低成本，公司最终目标是实现全球范围内的门诊RDN手术。安通已于2016年在欧洲获得该产品的CE标志。董事会提醒，无法确保Iberis RDN系统最终能成功开发及营销，股东及潜在投资者应谨慎行事。

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