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恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-11-25 22:15:58

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（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：1276）于2025年11月25日发布公告，称公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新药HRS-8364片开展临床试验。该药物为片剂，拟用于治疗晚期实体瘤，目前已获准单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。截至公告日，该项目累计研发投入约为2,165万元。目前全球范围内尚无同类药物获批上市。公司提醒，药品从临床试验到上市审批周期长、环节多，存在不确定性，后续将按相关规定推进研发并及时披露进展。

本次公告由董事会保证真实性、准确性和完整性，承董事會命，董事长孙飘扬签署。

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