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普洛药业: 关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-11-24 17:24:28

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（原标题：关于获得药品注册证书的公告）

普洛药业全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂（1.5g；3.0g）药品注册证书，批准注册并发放证书。该产品属第三代口服头孢菌素类抗生素，适用于儿童轻度至中度感染治疗。公司为国内首家获批且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业，具备参与国家医保谈判资格。截至公告日，该项目累计研发投入1024.27万元。2024年中国院内市场规模为5.3亿片，销售金额7.6亿元。

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