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恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-11-17 18:46:56

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（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-6209胶囊、HRS-2189片《药物临床试验批准通知书》，同意开展联合HRS-2189和芳香化酶抑制剂用于乳腺癌的临床试验。HRS-6209为新型选择性CDK4抑制剂，拟用于治疗晚期恶性实体瘤；HRS-2189为新型KAT6抑制剂，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。两款药物均无同靶点产品获批上市。相关项目累计研发投入分别为约8,037万元和4,900万元。药物后续仍需开展临床试验，存在研发不确定性风险。

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