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东方生物: 关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-11-14 17:36:30

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（原标题：关于自愿披露获得医疗器械注册证的公告）

浙江东方基因生物制品股份有限公司及控股子公司杭州莱和生物技术有限公司近日取得多项医疗器械注册证。其中国内获批肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法），适用于中国；杭州莱和获得欧盟IVDR认证的产品包括甲乙流、幽门螺杆菌、合胞病毒、新冠及多种呼吸道病原体联检试剂，适用于专业检测。上述产品注册证有效期均为2025年11月3日至2030年11月2日。此次取证有助于完善公司在国内外呼吸道检测领域的布局，拓展产品市场。

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