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恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-11-13 18:15:34

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（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：1276）于2025年11月13日发布公告，称公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意瑞维鲁胺片开展前列腺癌的Ⅲ期临床试验。瑞维鲁胺片为第二代AR抑制剂，已获批准用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。目前全球已有多个同类产品上市，2024年同类产品全球销售额合计约110.37亿美元。截至公告日，该项目累计研发投入约69,309万元。公司强调，药物在获批临床试验后仍需完成临床试验并通过国家药监局审评审批方可上市，研发过程存在不确定性，公司将持续推进项目并履行信息披露义务。

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