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普洛药业: 关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告内容摘要

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2025-11-11 12:33:29

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（原标题：关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告）

近日，普洛药业股份有限公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书（CEP证书），证书编号CEP 2023-219-Rev 00，自2025年10月28日起生效。盐酸文拉法辛用于治疗抑郁症和广泛性焦虑症。本次获得CEP证书表明该原料药质量获欧洲规范市场认可，具备进入欧盟及承认CEP证书市场的资质，有助于公司拓展国际市场。国际原料药业务受海外市场环境、汇率波动等因素影响，存在一定不确定性。

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