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恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-170
江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的瑞维鲁胺片《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。瑞维鲁胺片为第二代AR抑制剂,已於2022年获批上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。目前全球已有多个同类产品上市,2024年同类产品全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前,该项目累计研发投入约69,309万元。药物临床试验批准后仍需开展临床试验并经国家药监局审评审批方可上市,研发及上市存在不确定性,公司将持续推进项目并履行信息披露义务。

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