长春高新: 关于子公司GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于子公司GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告）

长春高新技术产业（集团）股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci134注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准，同意开展用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（PGHD）的临床试验。GenSci134注射液为金赛药业自主研发的治疗用生物制品1类药物，拟用于成人生长激素缺乏症、儿童生长激素缺乏症及非GHD患者治疗。此前该药品已获批开展成人生长激素缺乏症临床试验，相关临床试验正在进行中；针对儿童生长缓慢及特发性身材矮小的临床试验申请已于2025年8月获受理。本次获批有助于推进后续临床开发，符合患者未满足的临床需求。公司提示药品研发具有高风险、周期长等特点，存在不确定性，将按规定及时披露后续进展。