(原标题:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告)
圣湘生物科技股份有限公司四款产品近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,包括呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、肺炎支原体及人鼻病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),均为境内第三类体外诊断试剂,有效期至2030年10月26日。上述产品用于体外定性检测人咽拭子样本中相关病原体核酸,涵盖六种常见呼吸道感染病原体,符合临床检测需求。产品采用多重荧光PCR技术,具备高灵敏度、高特异性,最快30分钟内完成检测。公司“小联检”系列产品扩展至8款,完善“6/3+X呼吸道感染核酸快速检测”体系,支持多种病原体同步检测,适用于门诊、急诊及住院等多种场景。产品销售及利润贡献存在不确定性,敬请投资者注意风险。










