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创胜集团-B(06628.HK):自愿公告-有关创胜集团合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果,计划于2026年递交BLA的业绩进展内容摘要

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(原标题:自愿公告-有关创胜集团合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果,计划于2026年递交BLA的业绩进展)

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所对本公告内容概不负责,对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示,概不对因本公告全部或任何部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。

创胜集团医药有限公司(股份代号:6628)自愿公告,其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.(纳斯达克代码:INBX)公布ozekibart(INBRX-109)治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果。注册性临床研究ChonDRAgon(n=206)评估了ozekibart单药相较于安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效,结果显示显著改善无进展生存期(PFS)。基于该结果,Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交生物制品许可申请(BLA)。

根据创胜集团全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(HJB)与Inhibrx签署的许可协议,创胜集团拥有ozekibart在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的独家开发和商业化权益。

ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者PFS的在研药物,目前该疾病尚无获批的系统性治疗方案。ozekibart为一种四价死亡受体5(DR5)激动型抗体,通过激活DR5诱导肿瘤选择性细胞死亡。2021年1月,美国FDA授予其治疗转移性或不可切除常规型软骨肉瘤的“快速通道”资格;同年11月获“孤儿药”资格。

此外,Inhibrx正在推进ozekibart扩展队列研究,评估其联合伊立替康方案用于尤文肉瘤及结直肠癌的潜力,早期结果显示积极信号。

承董事会命
创胜集团医药有限公司
执行董事、主席兼首席执行官 钱雪明
香港,2025年10月31日

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