(原标题:自愿公告-有关创胜集团合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果,计划于2026年递交BLA的业绩进展)
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创胜集团医药有限公司(股份代号:6628)自愿公告,其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.(纳斯达克代码:INBX)公布ozekibart(INBRX-109)治疗软骨肉瘤的II期临床试验积极结果。注册性临床研究ChonDRAgon(n=206)评估了ozekibart单药相较于安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效,结果显示显著改善无进展生存期(PFS)。基于该结果,Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交生物制品许可申请(BLA)。
根据创胜集团全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(HJB)与Inhibrx签署的许可协议,创胜集团拥有ozekibart在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的独家开发和商业化权益。
ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者PFS的在研药物,目前该疾病尚无获批的系统性治疗方案。ozekibart为一种四价死亡受体5(DR5)激动型抗体,通过激活DR5诱导肿瘤选择性细胞死亡。2021年1月,美国FDA授予其治疗转移性或不可切除常规型软骨肉瘤的“快速通道”资格;同年11月获“孤儿药”资格。
此外,Inhibrx正在推进ozekibart扩展队列研究,评估其联合伊立替康方案用于尤文肉瘤及结直肠癌的潜力,早期结果显示积极信号。
承董事会命
创胜集团医药有限公司
执行董事、主席兼首席执行官 钱雪明
香港,2025年10月31日










