百心安-B(02185.HK)：自愿公告IBERIS RDN系统在英国注册内容摘要

（原标题：自愿公告IBERIS RDN系统在英国注册）

上海百心安生物技術股份有限公司（股份代號：2185）自願公告，其附屬公司上海安通醫療科技有限公司研發的Iberis多極腎動脈射頻消融導管系統（「Iberis RDN系統」）已於英國完成藥品和健康產品監管局（MHRA）註冊。此註冊獲柏盛國際集團有限公司及安通共同支持。

安通與柏盛就Iberis RDN系統的商業化建立戰略夥伴關係，合作範圍涵蓋歐盟國家、亞太地區及拉丁美洲等地區。Iberis RDN系統為目前全球唯一獲准使用經橈動脈方法（TRA）及經股動脈入路方法（TFA）進行腎神經阻斷（RDN）的產品。TRA途徑有助提升RDN手術的安全性、有效性並降低費用，集團目標為實現全球患者接受門診RDN手術。安通早於2016年已在歐洲取得Iberis RDN系統的CE標誌。

柏盛為在百慕達註冊成立之公司，為深圳證券交易所上市公司藍帆醫療股份有限公司（股票代號：002382）的子公司，並為其心腦血管業務板塊的業務實體之一，總部設於新加坡，歐洲總部位於瑞士莫爾日，業務遍及全球，致力於醫療健康領域的發展，並透過直銷網絡與全球經銷商提供支持，同時推動醫學教育與患者護理改善。

根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條，公司提醒股東及潛在投資者，無法保證Iberis RDN系統最終能成功開發及營銷，買賣本公司股份應審慎行事。

承董事會命
上海百心安生物技術股份有限公司
董事長兼執行董事 汪立
2025年10月30日