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宜明昂科-B(01541.HK):自愿公告 - IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验完成首例患者给药内容摘要

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(原标题:自愿公告 - IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验完成首例患者给药)

宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(股份代號:1541)自願公告,IMM2510聯合IMM01治療晚期實體瘤的IB/II期臨床試驗已完成首例患者給藥,標誌著公司在創新癌症免疫治療領域取得重要進展。

IMM2510(珀維拉芙普α)為公司自主研發的靶向血管內皮生長因子(VEGF)及程序性細胞死亡配體1(PD-L1)的雙特異性分子,採用單克隆抗體—受體重組蛋白(mAb-Trap)結構。該分子可抑制血管生成、增強腫瘤對免疫反應的敏感性,並通過阻斷PD-L1/PD-1相互作用及誘導Fc介導的ADCC/ADCP活性,激活T細胞、自然殺傷細胞及巨噬細胞。公司擁有IMM2510在大中華地區的商業化權利,並已授予Axion Bio, Inc.在大中華地區以外的獨家研究、開發及商業化權利。

IMM01(替達派西普)為公司核心產品,是一款創新型靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白,為中國首個進入臨床階段的同類分子。其具備IgG1 Fc結構,可通過阻斷CD47/SIRPα「別吃我」信號及激活Fcγ受體傳遞「吃我」信號,雙重機制激活巨噬細胞。經改造的CD47結合結構可避免與紅細胞結合,顯示良好安全性。IMM01聯合阿扎胞苷用於慢性髓單核細胞白血病(CMML)一線治療已于2023年11月獲美國FDA授予孤兒藥資格認定。公司擁有IMM01全球知識產權及商業化權利,相關專利已在中國、美國、日本及歐盟獲授權。

董事會提醒,根據港交所上市規則第18A.05條,無法保證IMM2510及IMM01能成功開發或最終上市銷售。股東及潛在投資者應謹慎行事。

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