(原标题:北京热景生物技术股份有限公司关于参股公司SGC001创新药Ib期临床研究获得积极初步结果的自愿披露公告)
北京热景生物技术股份有限公司收到参股公司北京舜景生物医药技术有限公司通知,其自主研发的创新药SGC001注射液Ib期临床研究获得积极初步结果。该研究为随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增试验,涵盖健康志愿者及前壁ST段抬高型心肌梗死患者。数据显示,SGC001在300mg、600mg、900mg剂量组均未发生3级及以上不良事件或严重不良事件,安全耐受性良好,药代动力学呈剂量依赖性,半衰期约8~11天。初步有效性显示,600mg和900mg剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%,心肌保护趋势明显。SGC001已获中美FDA临床批准,并获FDA快速通道认证,目前处于II期临床准备阶段。公司提示创新药研发具高风险,周期长,存在不确定性,短期内对公司业绩无重大影响。










