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同源康医药-B(02410.HK):自愿性公告 -ESMO 2025年会公布多项CDK抑制剂临床积极数据内容摘要

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(原标题:自愿性公告 -ESMO 2025年会公布多项CDK抑制剂临床积极数据)

浙江同源康醫藥股份有限公司(股份代號:2410)自願公告其三款CDK抑制劑TYK-00540、TY-2699a及TY-302的臨床研究結果於ESMO 2025年會以壁報形式展示。ESMO 2025年會於2025年10月17-21日在德國柏林舉行。

TYK-00540為新型CDK2/4抑制劑,用於治療CDK4/6抑制劑耐藥之HR+/HER2-晚期乳腺癌。截至2025年7月15日,I期劑量遞增研究納入24例患者,其中15例為HR+/HER2- BC。≥3級治療相關不良事件發生率為45.8%,主要為血液學毒性,安全性可控。可評估的13例HR+/HER2- BC患者中,ORR為15.4%(2/13),DCR為53.8%(7/13)。推薦擴展劑量為30mg Bid。另觀察到鉑耐藥卵巢癌ORR為20%(1/5),TYK-00540聯合氟維司群治療3例HR+/HER2- BC患者ORR為33.3%(1/3)。

TY-2699a為非共價CDK7抑制劑,I期研究(NCT05866692)入組20例晚期實體瘤患者,採用BOIN設計。Bid連續給藥安全性可控,3例患者達疾病穩定,分別為TNBC及HR+/HER2- mBC,研究支持進一步探索間歇給藥與聯合療法。

TY-302為選擇性CDK4/6抑制劑,目前唯一適用於前列腺癌的候選藥物。Ia/Ib期研究(NCT04433494)顯示,TY-302(100mg QD)聯合托瑞米芬治療31例HR+/HER2- mBC患者,ORR為19.4%(6/31),DCR為77.4%(24/31),mPFS為8.2個月,≥3級不良事件主要為血液學毒性。

公司提醒股東及潛在投資者注意投資風險,無法保證上述藥物可成功開發、上市或商業化。

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