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亨迪药业: 关于公司非布司他片获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-10-21 17:30:49

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（原标题：关于公司非布司他片获得药品注册证书的公告）

湖北亨迪药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其非布司他片获准注册。药品名称为非布司他片，剂型为片剂，规格为20mg和40mg，注册分类为化学药品4类，上市许可持有人和生产企业均为湖北亨迪药业股份有限公司。审批结论为符合药品注册有关要求，批准注册，发给药品注册证书，质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。非布司他片为黄嘌呤氧化酶抑制剂，用于长期治疗高尿酸血症及痛风患者，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品获批标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，有利于丰富公司产品线。但药品销售受国家政策、市场需求、竞争等因素影响，未来销售存在不确定性。

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