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海思科: 关于获得创新药注射用HSK55718IND申请《受理通知书》的公告内容摘要

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(原标题:关于获得创新药注射用HSK55718IND申请《受理通知书》的公告)

海思科医药集团股份有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其申报的注射用HSK55718用于镇痛的境内生产药品注册临床试验申请已获受理,受理号为CXHL2501077和CXHL2501078。HSK55718为公司自主研制的具有独立知识产权的小分子非阿片类创新镇痛药物,属于化学药品1类,拟用于急性疼痛治疗。该药物旨在提供有效镇痛的同时减少不良反应,避免成瘾风险。急性疼痛通常由组织损伤引起,术后疼痛若控制不佳可能影响恢复并发展为慢性疼痛。传统阿片类药物虽有效,但存在呼吸抑制、成瘾等副作用,非阿片类镇痛药具明确临床价值。公司提示创新药研发周期长、风险高,将根据进展及时披露信息。

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