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海思科: 关于获得创新药HSK50042片IND申请《受理通知书》的公告内容摘要

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2025-10-13 17:22:00

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（原标题：关于获得创新药HSK50042片IND申请《受理通知书》的公告）

海思科医药集团股份有限公司子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其自主研发的创新药HSK50042片的IND申请已获受理。该药品为口服、强效、高选择性小分子抑制剂，拟用于呼吸系统疾病的治疗，属于化学药品1类。临床前研究表明，HSK50042在较低剂量下可有效改善模型小鼠肺部疾病病理症状，具有良好的药效作用、耐受性和较大的安全窗，具备成为高效、安全新型治疗药物的潜力。本次申请事项为境内生产药品注册临床试验，受理号分别为CXHL2501081和CXHL2501080。公司提示创新药研发周期长、环节多、风险高，存在不确定性，将根据项目进展及时履行信息披露义务。

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