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健世科技-B(09877.HK):自愿公告LUX-VALVE PLUS获准进入港澳药械通内容摘要

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(原标题:自愿公告LUX-VALVE PLUS获准进入港澳药械通)

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香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。

Jenscare Scientific Co., Ltd.
寧波健世科技股份有限公司
(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)
(股份代號:9877)

自願公告 LUX-VALVE PLUS獲准進入港澳藥械通

本公告乃由寧波健世科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」)按自願基準作出,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務及新產品開發的最新資料。

董事會欣然宣布,近日,本集團附屬公司 Jenscare Scientific(Netherlands) B.V. 產品 LuX-Valve Plus 經頸靜脈三尖瓣置換系統已正式獲准進入港澳藥械通醫療器械目錄,可在粵港澳大灣區內地指定醫療機構進行商業化臨床使用。

「港澳藥械通」是在中國粵港澳大灣區實施的醫療創新政策,允許港澳公立醫院已採購使用、內地臨床急需的藥品或醫療器械,經批准後在粵港澳大灣區內地指定醫療機構使用,旨在滿足患者對先進醫療技術的迫切需求。

LuX-Valve Plus 是一款自主研發的經導管三尖瓣置換系統,專為重度三尖瓣反流且手術高風險患者設計,具備全球創新的室間隔錨定和可自適應防漏環設計,經頸靜脈入路,提供 40mm–70mm 七個尺寸型號,適用於解剖結構複雜的患者。該產品已在亞太、北美、歐洲、南美、中東等地區成功應用,臨床表現優異,安全性與療效獲國際市場廣泛認可。

本集團將積極推動 LuX-Valve Plus 在大灣區的商業化植入,加快市場滲透,服務患者需求,並為國內及海外市場拓展積累經驗,推動收入長期可持續增長。

香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警告聲明:概不保證本公司將最終成功將 LuX-Valve Plus 推向市場及╱或商業化。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時請審慎行事。

承董事會命
寧波健世科技股份有限公司
執行董事兼首席執行官
潘斐先生
香港,二零二五年十月九日

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