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恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-09-30 21:12:16

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（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药公告编号：临 2025-157
江苏恒瑞医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-2329片的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品单药在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者中开展临床试验。HRS-2329片为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，在临床前动物模型中展现出良好的抗肿瘤活性，拟用于治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约6,015万元。药物在获得临床试验批准后，仍需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市，研发及上市过程存在不确定性。公司将按规定推进研发项目并履行信息披露义务。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2025年9月30日

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