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博瑞医药: 自愿披露关于BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准的公告内容摘要

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2025-09-29 17:29:20

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（原标题：自愿披露关于BGM1812注射液获美国FDA药品临床试验批准的公告）

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司自愿披露，其BGM1812注射液获美国FDA批准开展用于超重或肥胖治疗的I期临床试验。BGM1812注射液为公司优化设计的新型长效Amylin类似物，具有良好的分子活性和药学稳定性，通过激活大脑饱腹感通路抑制食欲，延缓胃排空，抑制胰高血糖素分泌，具备多重减重机制。该药品在中国的临床试验申请已递交，目前处于审评阶段。截至目前，全球尚无同类靶点制剂获批用于减重适应症。公司提醒，新药需在美国完成系列临床研究并经审评审批后方可上市，短期内对公司经营无重大影响。研发存在周期长、投入大、审批环节多等风险，可能因安全性或有效性问题终止。公司将持续推进项目并及时披露进展。

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