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华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-09-22 19:04:16

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（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告）

浙江华海药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡络磺钠注射液《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20255532，注册分类为化学药品3类。该产品用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病的治疗，对泌尿系统疗效较显著，也可用于手术出血的预防及治疗。卡络磺钠注射液最早由日本田边制药株式会社研发，1957年在日本上市。国内主要生产厂家包括河北仁合益康药业有限公司、成都倍特药业股份有限公司、山西普德药业有限公司等。据米内网预测，2024年国内市场销售金额约2.5亿元。公司该项目累计研发投入约712万元。根据国家相关政策，该产品视同通过一致性评价，有助于丰富公司产品线，提升市场竞争力。产品生产和销售可能受政策、市场环境等因素影响。

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