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四川双马: 关于控股子公司湖北健翔获得俄罗斯GMP证书的公告内容摘要

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2025-09-22 17:10:46

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（原标题：关于控股子公司湖北健翔获得俄罗斯GMP证书的公告）

四川和谐双马股份有限公司控股子公司湖北健翔生物制药有限公司于2025年7月30日至8月1日接受俄罗斯联邦工业和贸易部下属国家药品检查机构现场检查。近日，公司收到由俄罗斯联邦工业和贸易部签发的《欧亚经济联盟药品良好生产规范符合性证书》（GMP证书编号：GMP/EAEU/RU/02220-2025），签发日期为2025年9月4日，有效期自2025年8月1日起至2028年7月31日止。检查范围涵盖药品质量体系、生产体系、质量控制、人员管理、公用系统、厂房与设备等，产品涉及替尔泊肽原料药。检查结论为符合EAEU GMP要求。本次获证表明湖北健翔原料药生产基地质量体系获俄罗斯及欧亚经济联盟官方认可，为其替尔泊肽原料药在该地区市场推广提供重要资质保障，有助于提升国际影响力和未来经营业绩。

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