天士力: 天士力关于全资子公司注射用重组人尿激酶原增加急性缺血性脑卒中新适应症获得药品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：天士力关于全资子公司注射用重组人尿激酶原增加急性缺血性脑卒中新适应症获得药品注册证书的公告）

天士力医药集团股份有限公司全资子公司天士力生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准其拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增适应症，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。普佑克为“十一五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持下获批的1类生物创新药，此次为该药在国内获批的第二个适应症。该药具有高选择性、低出血风险，无需称重、固定剂量给药，临床使用便利。III期临床结果显示，在发病4.5小时内治疗急性缺血性脑卒中疗效非劣于对照组，且显著降低颅内出血风险。截至目前，相关累计研发投入为32,932.80万元。本次获批丰富了公司神经/精神领域产品线，拓展患者人群，提升市场竞争力。生产与销售受政策及市场环境影响，存在不确定性。