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华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-09-16 18:22:55

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（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告）

浙江华海药业股份有限公司于近日收到国家药监局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）规格为每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg，用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成人原发性高血压患者，2024年国内市场销售金额预计约1.49亿元，公司累计研发投入约1,128万元。注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯规格为75mg，用于上消化道出血的低危患者，2024年国内市场销售金额预计约11.8亿元，公司累计研发投入约431万元。两产品按化学药3类批准生产，视同通过一致性评价，进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力。产品后续生产销售可能受政策、市场等因素影响。

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