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人福医药: 人福医药关于氟比洛芬酯注射液获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-09-16 17:01:26

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（原标题：人福医药关于氟比洛芬酯注射液获得药品注册证书的公告）

人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氟比洛芬酯注射液《药品注册证书》，批件号2025S02800，药品批准文号国药准字H20255400，有效期至2030年09月08日。该药品为化学药品3类，剂型为注射剂，规格5ml：50mg，上市许可持有人和生产企业均为宜昌人福药业有限责任公司。氟比洛芬酯注射液适用于术后及癌症镇痛。宜昌人福于2023年12月提交上市申请并获受理，项目累计研发投入约3,500万元。2024年度该药品全国销售额约9.8亿元。本次获批使公司具备国内销售资格，将丰富产品管线并带来积极影响。具体销售情况受政策和市场环境等因素影响，存在不确定性。

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