(原标题:津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告)
津药药业股份有限公司子公司津药和平(天津)制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液《药品注册证书》,批准注册,上市许可持有人和生产企业均为津药和平(天津)制药有限公司。该药品适用于不能口服或经肠道补给营养的患者,尤其适用于中度至重度分解代谢状况患者。2023年10月提交注册申请并获受理,2025年9月取得注册证书。截至目前,该项目累计投入研发费用约1888万元。根据米内网数据,该药品2023年、2024年国内销售额分别为3.29亿元、2.34亿元。本次获批将对公司完善制剂产品群、发挥原料药制剂一体化优势、拓展国内制剂市场、提升业绩带来积极影响。药品研发、生产和销售受政策、市场环境等影响,存在不确定性。