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人福医药: 人福医药关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书的公告内容摘要

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(原标题:人福医药关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册证书的公告)

人福医药集团股份公司全资子公司人福普克药业(武汉)有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》,批准注册,发给药品注册证书。该药品注册分类为化学药品4类,规格为0.5g和1.0g,上市许可持有人和生产企业均为人福普克药业(武汉)有限公司。该药品在控制饮食基础上,用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平,或与他汀类药物联合使用以降低心血管事件风险。武汉普克于2024年3月提交上市申请并获受理,累计研发投入约600万元。2024年度全国销售额约500万元,主要厂商包括Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.、四川国为制药有限公司。该产品获批进一步丰富公司产品线,将带来积极影响,具体销售情况受政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

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